【活動轉知】藥事論壇講座(第八十三屆)「生物製劑之最新審查重點與藥品生命週期管理策略」
藥事論壇講座(第八十三屆)「生物製劑之最新審查重點與藥品生命週期管理策略」
◆ 日期/時間:107年10月2 日(二) 早上九點~十二點
◆ 地點:集思北科大會議中心感恩堂 (台北市大安區忠孝東路三段1號3樓億光大樓)
 
新藥研發為高風險、週期長之投資,如何將成功上市之藥品獲利最大化為製藥公司最關心之重點。本屆論壇將針對生物製劑之種種挑戰進行討論,其中包含審查重點、各國法規布局與藥品生命週期管理。為了能讓新藥在各國順利上市,獲取更大利潤,製藥公司需及早研究各國法規之差異與需求,以利應變。
本屆藥事論壇講座將邀請國際大廠-GSK分享藥品週期管理之第一手觀點。藥品生命週期系指藥品從引入市場到退出市場之過程。藥品專利到期後,通常藥品的銷售額會因為學名藥的競爭而下降,如何有效利用新專利或適應症擴張等策略,管理藥品生命週期極為製藥公司最大的挑戰。
此外,本屆藥事論壇將邀請我國醫藥品查驗中心說明生物製劑審查重點與常見缺失,也將邀請我國大廠分享第一手經驗。我國新藥研發大廠-友霖生技分享我國管理藥品生命週期之經驗與策略。同時,我國疫苗大廠-國光生技將分享其進軍歐美、大陸市場,與布局東南亞之法規經驗。
本次論壇講座邀請了國內外製藥大廠專家,與國內其他專家就生物製劑種種面向(全球法規布局與藥品生命週期管理)進行深度討論(panel discussion),提供參與者實地諮詢服務。期藉由此論壇講座提供適度的建言,促使提升我國新藥與醫材的研發與生醫產業的水準。
過去十四年來,我們討以新藥相關之智財、專利、法規、臨床等一切和藥物研發、藥品管理相關主題,總共舉辦了八十二場藥事論壇講座,已有14,732位醫藥界與產、官、學、研之菁英參與,其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員即有3,119 人次,達到了實際的溝通效果。
 
※講座通知說明及報名方式請參閱附件: 第83屆藥事論壇講座通知說明(含地圖).pdf