【活動轉知】藥事論壇講座(第八十四屆)「科技事業上市櫃與再生醫療法規之現況」
◆課程:「科技事業上市櫃與再生醫療法規之現況」
◆日期/時間:107年10月24 日(三) 早上九點~十二點
◆地點:台大醫院國際會議中心101室 (台北市中正區徐州路2號)
 
今年生技醫藥業環境變化萬千,四月香港交易(港交所)所來勢洶洶,宣布生技上櫃標準放寬,希望吸引兩岸三地的生技公司來港上櫃。充足的資金對生技醫藥業之研發與發展極其重要,本屆論壇邀請櫃買中心與國發基金,介紹目前政府提供之資源。為因應港交所放寬生技上櫃標準,櫃買中心近期將申請上櫃提報上櫃審議委員會之時程縮短,此外,經濟部工業局亦縮短科技事業資格審查時程,使整體科技事業上櫃審查時程得以大幅縮短,以提昇新創公司上櫃效率。國發基金於106年提出「創業天使投資方案」,協助國內廠商取得營運基金以及健全新創事業投資市場機制。除提供新創企業初期營運資金外,也會給予被投資事業後續輔導諮詢服務。
此外,今年再生醫學之法規也變動甚大。美國FDA針對再生醫學等主題發布諸多法案,且美國藥審中心大改組,衛生福利部九月發布「再生醫療製劑管理條例(草案)」並送入立法院三讀,同時依「特管辦法」修正條文,正式開放細胞治療。我國「再生醫療製劑管理條例(草案)」取經自日本,確認再生製劑安全與療效後,即可有條件上市。意即,產品將可提前上市,造福再生醫療產業與相關病友。本屆論壇特邀衛福部就本草案,和學員做第一手之說明。
第84屆藥事論壇講座將邀請產、官、學、研界領導專家聚焦分析生技產業上櫃和其資金議題與再生醫療法規之主題。講者將分別探討「我國科技業上市櫃說明」、「新創公司如何取得政府資金挹注-國發基金創業天使投資方案」、「國內再生醫療製劑管理條例草案說明與國際再生醫療法規趨勢」、「國內細胞治療臨床試驗之審查重點與常見缺失」,並座談討論。最後,論壇講座進行今年成果發表,讓學員能更了解生技業現況。
過去十四年來,我們討以新藥相關之智財、專利、法規、臨床等一切和藥物研發、藥品管理相關主題,總共舉辦了八十三場藥事論壇講座,已有14,860位醫藥界與產、官、學、研之菁英參與,其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員即有3,141人次,達到了實際的溝通及解決問題的效果。
相關議程: 第84屆藥事論壇學員通知說明.pdf