2018年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程
課程說明:
依據美國新聞及世界報導最新統計指出,臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅。蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為課程設計目標,為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職。
內容涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心、藥廠、CRO及IRB卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,可供專業職能的提升協助。
 
課程目標:
1.建立與強化CRA核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。
2.瞭解CRO和CRA在藥品發展的角色與責任,強化職涯專業技能。
3.進行臨床試驗原始文件驗證、試驗案時間管理及訪視準備。
4.藉由臨床研究主管說明成功在試驗機構進行臨床試驗的步驟與策略。
5.精通臨床試驗研究必備文件,包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。
6.指導CRA如何循序處理臨床研究不同階段任務。
7.指導如何正確選擇試驗機構及主持人的重點及實務演練。
8.實務解析CRA如何進行臨床試驗監測,並分享步驟及工具。
9.新版ICH GCP E6 (R2)附錄重點比較及e化臨床試驗執行現況及內容介紹。
10.探討改變中的臨床研究面貌及美國研究法案的變更影響和因應措施。
 
建議學員:
1.CRA任職2年內之 In-house或Field-based CRA欲再精進者
2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者
3.尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生
4.生醫相關機構提供員工在職訓練需求者
 
課程日期:2018年3月17-18日(09:00~16:50)
 
課程地點:集思台大會議中心達文西廳(臺北市羅斯福路四段85號B1)
主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
 
報名時間:座位有限,額滿為止,最遲請於107/3/9(五)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利

報名方式:
傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198,
Fax:02-2567-0069, e-mail: contact@bmtcc.com.tw
 
報 名 費:
◎107/2/26(一)當日前匯款(早鳥優惠價):NT 8,100
◎107/2/27(二)後匯款: NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠:NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠:NT 7,200
(以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式:
1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013
戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3
2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:
請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

聯絡人員:賴專員
聯絡電話:02-2531-2198
傳真:02-2567-0069
電子郵件:contact@bmtcc.com.tw
 
附件:2018年臨床研究專員專業實務訓練課程.doc